Dersin Adı Ders Kodu Yarıyılı Teori
(Saat/Hafta)		 Uygulama
(Saat/Hafta)		 Akts
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ-III ECZ407 7 3 0 4,0
Önkoşul(lar)-var ise
Dersin Dili
Dersin Türü Lisans
Dersin sorumlusu(ları)
Dersin Amacı

Steril ilaç şekillerine ait hazırlama yöntemleri, steril alanların tasarımı, farmasötik ambalaj materyalleri, GMP ve
kalite güvence konularında öğrencilere bilgi verilmesi amaçlanmaktadır.
Dersin Verilme Şekli Örgün
Sıra No Dersin Öğrenme Çıktıları Öğretim Yöntemleri Değerlendirme Yöntemleri Program Yeterliliklerini Karşılama Düzeyi(1)(2)(3)(4)(5)
1 Parenteral formülasyonlar ile ilgili temel bilgileri ve hesaplamaları anlatabilecektir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
2 İzotonik çözeltiler ile ilgili temel kavramları tanımlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
3 İzotoni ve izohidri kavramlarını tanımlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
4 İzotonik çözelti hazırlama yöntemlerini sınıflandırır Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
5 Parenteral dozaj formlarını tasarlar Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
6 Göz, kulak ve burun preparat formülasyonlarını tasarlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
7 Göz, kulak ve burun preparatlarında kullanılan yardımcı maddeleri sınıflandırır. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
8 Sterilizasyon çeşitlerini sınıflandırır Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 10, 16
9 Steril alan tasarımında dikkat edilmesi gereken koşulları değerlendirir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
10 Farmasötik ambalaj malzemelerini ve ilaçlarda geçimsizlik konularını değerlendirebilecektir Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 10, 16
11 GMP ve kalite güvence konularında güncel yaklaşımları değerlendirebilecektir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
12 Medikal cihazlar, medikal ürünler ve cerrahi malzemeleri değerlendirebilecektir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
13 Medikal cihaz ve ürünler ile ilgili yönetmelikleri yorumlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
14 Eczanelerde bulunan tıbbi malzemeler ve hastanelerde bulundurulan tıbbi ürünleri tanır. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
15 Sağlık aksesuarları ve girişimsel cerrahi ürünlerine (örn. Stentler) ait tanımlamaları açıklar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
16 Cerrahi malzemeler ile ilgili temel bilgileri ve bu malzemelerin kalite kontrollerine ait yaklaşımları değerlendirir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
Dersin İçeriği

Steril ilaç şekillerine ait hazırlama yöntemleri, steril alanların tasarımı, farmasötik ambalaj materyalleri, GMP ve
kalite güvence konularında öğrencilere bilgi verilmesini içerir.
Kaynaklar

Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik
Teknoloji, Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008.
Zırh Gürsoy A (ed.). Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği
Yayını, 2.baskı, İstanbul, 2012.
Haftalara Göre İşlenecek Konular
Haftalar Konular Dokümanlar
1 . Hafta Parenteral preparatlar
2 . Hafta Parenteral preparatlar
3 . Hafta Parenteral preparatlar
4 . Hafta Göz ilaçları
5 . Hafta Sterilizasyon ve kontaminasyon
6 . Hafta Sterilizasyon ve kontaminasyon
7 . Hafta Steril alan ve tasarımı
8 . Hafta Ara sınav
9 . Hafta Steril alan ve tasarımı
10 . Hafta GMP, kalite güvence, validasyon
11 . Hafta GMP, kalite güvence, validasyon
12 . Hafta Medikal cihazlar ve ürünler
13 . Hafta Geçimsizlik
14 . Hafta Ambalaj malzemeleri
15 . Hafta Cerrahi malzeme
16 . Hafta Yarıyıl sonu sınavı
Değerlendirme Sistemi
Yarıyıl içi çalışmaları Sayısı Katkı Payı (%)
Yarıyıl içi Çalışmaları 2 30
Ara sınav 1 20
Dönem sonu 1 50
Toplam 100
Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 2 50
Yarıyıl Sonu Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 1 50
Toplam 100
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
Etkinlikler Sayısı Süresi Toplam İş Yükü
Ders süresi (sınav haftası dahil: 16xders saati) 16 3 48
Yarıyıl içi Çalışmaları 2 8 16
Ara sınav 1 14 14
Dönem sonu 1 14 14
Sınıf Dışı Ders Calışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme) 14 2 28
Toplam İş Yükü 120
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
Sıra No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi*
1 2 3 4 5
1 Eczacılıkla ilgili bilimsel bilgiyi elde etme ve değerlendirme konusunda her türlü ileri teknolojiyi kullanır. X
2 Her türlü İlaç hammaddesi ve ilaç taşıyıcı sistemleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir. X
3 Eczacılıkla ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplin ilgilileri ile işbirliği yapar. X
4 İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgisini kullanır ve akılcı ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir.
5 Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda yetkinlik kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar.
6 Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel verileri kullanarak çözüm üretir.
7 İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. X
8 Sorumluluğu altında çalışanların gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve değerlendirir.
9 Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve diğer meslek grupları ile işbirliği içinde sorumluluk alır.
10 Yaşam boyu öğrenmeyi benimser ve gelişime açıktır. X
11 Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip ederek edindiği bilgi ve becerileri değerlendirir.
12 Mesleği ile ilgili uygulamalarını belgeler ve kayıt tutar.
13 İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır.
14 Yabancı dili eczacılıkla ilgili yenilikleri izlemede ve iletişim kurabilmede kullanır.
15 Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir.
16 İlaç hammaddelerinin elde edilmesi, ilaç şekillerinin tasarlanması ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır. X
17 İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar.
18 Mesleki olarak hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır.