Dersin Adı Ders Kodu Yarıyılı Teori
(Saat/Hafta)		 Uygulama
(Saat/Hafta)		 Akts
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ-IV ECZ408 8 3 0 4,0
Önkoşul(lar)-var ise
Dersin Dili Türkçe
Dersin Türü Lisans
Dersin sorumlusu(ları)
Dersin Amacı Katı dozaj şekillerinin hazırlanması ve kontrolleri, stabilite testleri ve ilaçların ruhsatlandırılması konularında öğrencileri bilgilendirmektir.
Dersin Verilme Şekli Örgün
Sıra No Dersin Öğrenme Çıktıları Öğretim Yöntemleri Değerlendirme Yöntemleri Program Yeterliliklerini Karşılama Düzeyi(1)(2)(3)(4)(5)
1 Classify powder preparations.
1 Toz preparatları sınıflandırır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10
2 Toz preparatlarda partikül büyüklüğü ve dağılımının önemini tartışır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10
2 Discuss the importance of particle size and distribution in powder preparations.
3 Plans the granulation process and controls in granules.
3 Granülasyon işlemi ve granüllerde yapılan kontrolleri planlar. Anlatım Gözlem 1, 3, 7, 10
4 Tablet formülasyonlarına ilave edilen yardımcı maddeleri sınıflandırır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10
4 Classify excipients added to tablet formulations.
5 Evaluate tablet preparation methods.
5 Tablet hazırlama yöntemlerini değerlendirir. Anlatım Gözlem 1, 3, 7, 10
6 Mikropellet hazırlama yöntemlerini tartışır. Anlatım Gözlem 1, 2, 10
6 Discuss micropellet preparation methods.
7 Classify long-acting preparations.
7 Uzun etkili preparatları sınıflandırır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10
8 Modern terapötik sistemleri tasarlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 7
8 Design modern therapeutic systems.
9 Define the concepts related to active substance and product stability.
9 Etkin madde ve ürün stabilitesi ile ilgili kavramları tanımlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 4, 10
10 Stabilite regülasyonları ve reaksiyon kinetiği konularındaki güncel yaklaşımları tartışır.
10 Discuss current approaches in stability regulation and reaction kinetics.
11 Classify veterinary drugs.
11 Veteriner ilaçları sınıflandırır.
12 İlaç ruhsat başvurusunda sunulması gereken dokümanlar, kısaltılmış ruhsat başvuruları, Avrupa Birliği’nde ilaç ruhsatlandırılması konularını tartışır.
12 Discusses the documents to be submitted in drug registration application, abbreviated registration applications, drug registration in the European Union.
13 Interprets the regulatory flow chart.
13 Ruhsatlandırma akış şemasını yorumlar.
14
14
15
15
Dersin İçeriği
Katı dozaj şekillerinin hazırlanması ve kontrolleri, stabilite testleri ve ilaçların ruhsatlandırılması konularını içerir.
Kaynaklar
1. Acartürk, F., Ağabeyoğlu, İ., Çelebi, D., Değim, T., Değim, Z., Doğanay, T., Taka, S., & Tırnaksız, F. (2008). Modern Farmasötik Teknoloji (2. baskı). Türk Eczacılar Birliği Yayını. Ankara 2. Zırh Gürsoy A (ed.) (2012). Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- (2. baskı). Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını. İstanbul.
Haftalara Göre İşlenecek Konular
Haftalar Konular Dokümanlar
1 . Hafta Toz preparatlar ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri
1 . Hafta Powder preparations and micromeritics, adsorption isotherms
2 . Hafta Capsules, granules and tablets
2 . Hafta Kapsül, granül ve tabletler
3 . Hafta Tabletler, tablet tipleri
3 . Hafta Tablets, tablet types
4 . Hafta Coating of tablets
4 . Hafta Tabletlerin kaplanması
5 . Hafta Mikropelletler
5 . Hafta Micropellets
6 . Hafta Long-acting preparations and modern therapeutic systems
6 . Hafta Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler
7 . Hafta Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler
7 . Hafta Long-acting preparations and modern therapeutic systems
8 . Hafta Midterm exam
8 . Hafta Ara sınav
9 . Hafta Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler
9 . Hafta Long-acting preparations and modern therapeutic systems
10 . Hafta Long-acting preparations and modern therapeutic systems
10 . Hafta Uzun etkili preparatlar ve modern terapötik sistemler
11 . Hafta Veteriner ve zirai ilaçlar
11 . Hafta Veterinary and pesticides
12 . Hafta Licensing of medicines
12 . Hafta İlaçların ruhsatlandırılması
13 . Hafta İlaçların ruhsatlandırılması
13 . Hafta Licensing of medicines
14 . Hafta Introduction to stability
14 . Hafta Stabiliteye giriş
15 . Hafta Stabiliteye giriş
15 . Hafta Introduction to stability
16 . Hafta Yarıyıl sonu sınavı
Değerlendirme Sistemi
Yarıyıl içi çalışmaları Sayısı Katkı Payı (%)
Yarıyıl içi Çalışmaları 1 30
Ara sınav 0 0
Dönem sonu 0 0
0 0
0 0
0 0
1 50
0 0
2 20
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
Toplam 100
Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 2 30
Yarıyıl Sonu Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 1 0
Toplam 100
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
Etkinlikler Sayısı Süresi Toplam İş Yükü
Ders süresi (sınav haftası dahil: 16xders saati) 1 2 2
Sınıf Dışı Ders Calışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme) 0 0 0
Yarıyıl içi Çalışmaları 0 0 0
Ara sınav 0 0 0
Dönem sonu 0 0 0
0 0 0
0 3 0
0 0 0
1 2 2
0 0 0
2 10 20
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
10 2 20
0 0 0
14 3 42
1 15 15
1 15 15
0 0 0
0 0 0
Toplam İş Yükü 116
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
Sıra No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi*
1 2 3 4 5
1 Eczacılıkla ilgili bilimsel bilgiyi elde etme ve değerlendirme konusunda her türlü ileri teknolojiyi kullanır. X
2 Her türlü İlaç hammaddesi ve ilaç taşıyıcı sistemleri hakkında ileri derecede bilgiye sahiptir. X
3 Eczacılıkla ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve sonuçlarının duyurulması aşamalarında ilgili disiplin ilgilileri ile işbirliği yapar. X
4 İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgisini kullanır ve akılcı ilaç kullanımını sağlayarak farmasötik bakım hizmeti verir. X
5 Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda yetkinlik kazanır ve kurallara uygun olarak eczane organizasyonunu yapar. X
6 Eczacılık mesleği alanındaki sorunlara bilimsel verileri kullanarak çözüm üretir. X
7 İlacın tanınması, kalitesinin sağlanması, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. X
8 Sorumluluğu altında çalışanların gelişimlerine yönelik etkinlikleri planlar, yönetir ve değerlendirir. X
9 Eczacılık alanı ile ilgili sahip olduğu bilgi birikimini kullanarak bir çalışmayı bağımsız olarak yürütür ve diğer meslek grupları ile işbirliği içinde sorumluluk alır. X
10 Yaşam boyu öğrenmeyi benimser ve gelişime açıktır. X
11 Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip ederek edindiği bilgi ve becerileri değerlendirir. X
12 Mesleği ile ilgili uygulamalarını belgeler ve kayıt tutar. X
13 İlaç ile ilgili her konuda hastaya, sağlık personeline ve topluma bilgi aktarır. X
14 Yabancı dili eczacılıkla ilgili yenilikleri izlemede ve iletişim kurabilmede kullanır. X
15 Farmasötik ürünlerin kalite güvencesi konularında ilgili kişiler ve kurumları bilgilendirir. X
16 İlaç hammaddelerinin elde edilmesi, ilaç şekillerinin tasarlanması ve üretimine kadar farmasötik ürün elde edilmesinin her aşamasında görev alır. X
17 İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma ve patent konularını kavrar ve bunlar arasında ilişki kurar. X
18 Mesleki olarak hak ve sorumlulukları ile ilgili mevzuata ve mesleki etik kurallarına uygun davranır. X