Dersin Adı Ders Kodu Yarıyılı Teori
(Saat/Hafta)		 Uygulama
(Saat/Hafta)		 Akts
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ III PHR407 7 3 0 4,0
Önkoşul(lar)-var ise
Dersin Dili
Dersin Türü Lisans
Dersin sorumlusu(ları)
Dersin Amacı Steril dozaj formlarının hazırlanma yöntemleri, steril alanların tasarımı, farmasötik ambalaj malzemeleri, GMP ve kalite güvence konuları hakkında bilgi vermek.
Dersin Verilme Şekli Örgün
Sıra No Dersin Öğrenme Çıktıları Öğretim Yöntemleri Değerlendirme Yöntemleri Program Yeterliliklerini Karşılama Düzeyi(1)(2)(3)(4)(5)
1 Farmasötik formülasyonlar ile ilgili temel bilgiler ve hesaplamalar anlatılacaktır. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 16
1 Will be telled the basic knowledge and calculations about the pharmaceutical formulations.
2 Define the basic concepts of the isotonic solutions.
2 İzotonik çözeltilerin temel kavramlarını tanımlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
3 İzotoniklik ve izohidrisite kavramını yorumlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
3 Interpret isotonicity and isohidricity concept.
4 Categorize the methods of isotonic solution preparation
4 İzotonik çözelti hazırlama yöntemlerini sınıflandırır Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
5 Parenteral dozaj formları tasarlayın. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
5 Design parenteral dosage forms.
6 Design ocular, otic and nasal preparations.
6 Oküler, otik ve nazal preparatları tasarlayın. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
7 Oküler, otik ve nazal preparatlarda kullanılan yardımcı maddeleri sınıflandırır. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
7 Categorize the excipient used in ocular, otic and nasal preparations.
8 Categorize the sterilization methods.
8 Sterilizasyon yöntemlerini sınıflandırır. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
9 Steril alanların tasarımında dikkat edilmesi gereken koşulları değerlendirir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
9 Evaluate the conditions that must be considered in the design of the sterile areas.
10 Will be assessed pharmaceutical packaging materials and drug incompatibility.
10 Farmasötik ambalaj malzemeleri ve ilaç uyumsuzluğu değerlendirilecektir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
11 GMP ve kalite güvencesi konularında güncel yaklaşımlar değerlendirilecektir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
11 Will be evaluated current approaches about GMP and quality assurance issues.
12 Will be assessed medical devices, medical products and surgical materials.
12 Tıbbi cihazlar, tıbbi ürünler ve cerrahi malzemeler değerlendirilecektir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
13 Tıbbi cihaz ve ürünlerle ilgili mevzuatı yorumlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
13 Interpret the regulations about medical devices and products.
14 Recognize the medical materials in community pharmacies and the medical products in hospitals.
14 Serbest eczanelerdeki tıbbi malzemeleri ve hastanelerdeki tıbbi ürünleri tanır. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
15 Sağlık gereçleri ve girişimsel cerrahi ürünlerin (stent vb.) tanımlarını açıklar. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
15 Explain the definitions of health equipments and interventional surgical products (stents etc.).
16 Cerrahi materyallerin temel bilgilerini ve kalite kontrollerini değerlendirir. Anlatım Gözlem 1, 2, 3, 7, 10, 16
Dersin İçeriği
Bu ders, Parenteral preparatlar, Oküler ilaçlar, Sterilizasyon ve kontaminasyon, Steril alan ve tasarımı, GMP, kalite güvencesi, validasyon, Tıbbi cihazlar ve ürünler, İlaç uyumsuzluğu, Farmasötik ambalaj malzemeleri, Cerrahi malzemeler konularını içerir.
Kaynaklar
Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik Teknoloji, Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008. Zırh Gürsoy A (ed.). Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını, 2.baskı, İstanbul, 2012.
Haftalara Göre İşlenecek Konular
Haftalar Konular Dokümanlar
1 . Hafta Parenteral müstahzarlar
1 . Hafta Parenteral preparations
2 . Hafta Parenteral preparations
2 . Hafta Parenteral müstahzarlar
3 . Hafta Parenteral müstahzarlar
3 . Hafta Parenteral preparations
4 . Hafta Ocular drugs
4 . Hafta Oküler ilaçlar
5 . Hafta Sterilizasyon ve kontaminasyon
5 . Hafta Sterilization and contamination
6 . Hafta Sterilization and contamination
6 . Hafta Sterilizasyon ve kontaminasyon
7 . Hafta Steril alan ve tasarımı
7 . Hafta Sterile area and it’s design
8 . Hafta Midterm
8 . Hafta Ara Sınav
9 . Hafta Steril alan ve tasarımı
9 . Hafta Sterile area and it’s design
10 . Hafta GMP, quality assurance, validation
10 . Hafta GMP, kalite güvencesi, doğrulama
11 . Hafta GMP, kalite güvencesi, doğrulama
11 . Hafta GMP, quality assurance, validation
12 . Hafta Medical devices and products
12 . Hafta Tıbbi cihazlar ve ürünler
13 . Hafta İlaç uyumsuzluğu
13 . Hafta Drug incompatibilit
14 . Hafta Pharmaceutical packaging materials
14 . Hafta Farmasötik ambalaj malzemeleri
15 . Hafta Cerrahi malzemeler
15 . Hafta Surgical materials
16 . Hafta Final Sınavı
Değerlendirme Sistemi
Yarıyıl içi çalışmaları Sayısı Katkı Payı (%)
Yarıyıl içi çalışmaları 2 30
Ara Sınav 1 20
Dönem Sonu Sınavı 1 50
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
Toplam 100
Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 2 50
Yarıyıl Sonu Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 1 50
Toplam 100
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
Etkinlikler Sayısı Süresi Toplam İş Yükü
Ders süresi (sınav haftası dahil: 16xders saati) 16 3 48
Sınıf Dışı Ders Calışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme) 14 2 28
Yarıyıl içi çalışmaları 2 4 8
Ara Sınav 1 10 10
Dönem Sonu Sınavı 1 18 18
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
Toplam İş Yükü 112
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
Sıra No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi*
1 2 3 4 5
1 Uses all kinds of cutting-edge technology in obtaining and evaluating scientific knowledge in the pharmaceutical field. X
2 Acquires exceptional knowledge about all kinds of pharmaceutical raw materials and drug carrier systems. X
3 Cooperates with the relevant disciplines in the stages of collecting, interpreting, applying, and announcing the results of pharmaceutical data. X
4 Acknowledges all relevant data about medication administration and usage by patients and provides pharmaceutical care services by providing rational drug use.
5 Gains competence in every field; that the pharmaciest is given responsibility by law, and arranges the pharmacies in accordance with the rules.
6 Creates solutions for problems in the pharmacy career by using accurate scientific data.
7 Production of medication recognition, quality control, and medication standardization. X
8 Organises, manages, and evaluates plans for the development of employees under his/her responsibility. They ensure the employee is growing personally, developing their ability to achieve more in the workplace, retain their top talent and meet the organization’s goals
9 Carries out a study autonomously using the knowledge they have in the field of pharmacy and takes responsibility in cooperation with other professional groups.
10 Cultivates lifelong learning and is open to improvement. X
11 Appraises the knowledge and the dexterity acquired by following national and international developments in the field of pharmacy profession.
12 Archives and records the protocols related to his profession.
13 Conveys information to the patient, healthcare staff, and society on all essences related to medications.
14 Adopts foreign language to follow modernization in pharmacy and to reach out.
15 Acquaints relevant individuals and institutions about the quality assurance of pharmaceutical products.
16 Takes part in every phase of obtaining pharmaceutical products, from obtaining pharmaceutical raw materials to design and producing medication structures. X
17 Comprehends the licensing conditions, data protection and patent concerns in pharmaceuticals and relates them.
18 Plays part in accordance with the pertinent legislation and professional ethical rules regarding their professional rights and amenability.