Dersin Adı Ders Kodu Yarıyılı Teori
(Saat/Hafta)		 Uygulama
(Saat/Hafta)		 Akts
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ IV PHR408 8 3 0 4,0
Önkoşul(lar)-var ise
Dersin Dili
Dersin Türü Lisans
Dersin sorumlusu(ları)
Dersin Amacı Katı dozaj formlarının hazırlanması, kalite kontrolleri, stabilite testleri ve ilaçların ruhsatlandırılması konularında öğrenciyi bilgilendirmek.
Dersin Verilme Şekli Örgün
Sıra No Dersin Öğrenme Çıktıları Öğretim Yöntemleri Değerlendirme Yöntemleri Program Yeterliliklerini Karşılama Düzeyi(1)(2)(3)(4)(5)
1 Categorize powder preparations.
1 Toz müstahzarları sınıflandırın. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
2 Toz müstahzarlar için partikül boyutunun ve dağılımının önemini tartışır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
2 Debate the importance of particle size and distribution for powder preparations.
3 Plan granulation process and the controls on granule.
3 Granülasyon sürecini ve granül üzerindeki kontrolleri planlayın. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
4 Tabletlerin yardımcı maddelerini sınıflandırın. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
4 Categorize the excipients of tablets.
5 Assess the preparation methods of tablets.
5 Tablet hazırlama yöntemlerini değerlendirir. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
6 Mikropellet hazırlama yöntemlerini tartışır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
6 Debate the preparation methods of micropellets.
7 Categorize extended release systems.
7 Uzatılmış sürüm sistemlerini kategorilere ayırın. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
8 Modern terapötik sistemler tasarlayın. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
8 Design modern therapeutic systems.
9 Define active ingredient and drug stability.
9 Aktif madde ve ilaç stabilitesini tanımlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
10 Kararlılık regülasyonu ve kararlılığın reaksiyon kinetiği hakkındaki güncel yaklaşımları tartışır. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
10 Debate the current approaches about stability regulation, and the reaction kinetics of stability.
11 Categorize veterinary drugs.
11 Veteriner ilaçlarını sınıflandırın. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
12 Avrupa Birliği'nde ilaçların ruhsatlandırılması ve kısaltılmış ruhsat başvuruları ile ilgili konuların tartışılması Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
12 Debate the issues about the licensing of drugs in Europaen Union and shortened license applications
13 Interpret the drug licensing flowchart.
13 İlaç ruhsatlandırma akış şemasını yorumlar. Anlatım Gözlem 1, 2, 7, 10, 15, 16, 17
14
14
15
15
Dersin İçeriği
Bu ders, Toz hazırlama ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri, Kapsüller, granül ve tabletler, Tabletler, tablet çeşitleri, Tabletlerin kaplanması, Mikropelletler, Uzatılmış salım sistemleri ve modern tedavi sistemleri, Veterinerlik ve tarım ilaçları, İlaç ruhsatlandırması, Stabilite konularını içerir.
Kaynaklar
Acartürk F, Ağabeyoğlu İ, Çelebi D, Değim T, Değim Z, Doğanay T, Taka S, Tırnaksız F. Modern Farmasötik Teknoloji. Türk Eczacılar Birliği Yayını, 2.baskı, Ankara, 2008. Zırh Gürsoy A (ed.). Farmasötik Teknoloji –Temel Konular ve Dozaj Şekilleri- Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını. 2.baskı. İstanbul, 2012
Haftalara Göre İşlenecek Konular
Haftalar Konular Dokümanlar
1 . Hafta Toz hazırlama ve mikromeritik, adsorpsiyon izotermleri
1 . Hafta Powder preparation and micromeritic, adsorption isoterms
2 . Hafta Capsules, granule and tablets
2 . Hafta Kapsüller, granüller ve tabletler
3 . Hafta Tabletler, tablet türleri
3 . Hafta Tablets, tablet types
4 . Hafta The coating of tablets
4 . Hafta Tablet kaplama
5 . Hafta Mikro tanecikler
5 . Hafta Micropellets
6 . Hafta Extended release systems and modern therapeutic systems
6 . Hafta Uzatılmış salım sistemleri ve modern terapötik sistemler
7 . Hafta Uzatılmış salım sistemleri ve modern terapötik sistemler
7 . Hafta Extended release systems and modern therapeutic systems
8 . Hafta Midterm
8 . Hafta Ara Sınav
9 . Hafta Uzatılmış salım sistemleri ve modern terapötik sistemler
9 . Hafta Extended release systems and modern therapeutic systems
10 . Hafta Extended release systems and modern therapeutic systems
10 . Hafta Uzatılmış salım sistemleri ve modern terapötik sistemler
11 . Hafta Veterinerlik ve tarım ilaçları
11 . Hafta Veterinary and agricultural drugs
12 . Hafta The drug licensing
12 . Hafta İlaç ruhsatlandırma
13 . Hafta İlaç ruhsatlandırma
13 . Hafta The drug licensing
14 . Hafta Stability
14 . Hafta Stabilite
15 . Hafta Stabilite
15 . Hafta Stability
16 . Hafta Final Sınavı
Değerlendirme Sistemi
Yarıyıl içi çalışmaları Sayısı Katkı Payı (%)
Yarıyıl içi çalışmaları 2 30
Ara Sınav 1 20
Dönem Sonu Sınavı 1 50
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
Toplam 100
Yarıyıl İçi Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 2 50
Yarıyıl Sonu Çalışmalarının Başarı Notuna Katkısı 1 50
Toplam 100
AKTS (Öğrenci İş Yükü) Tablosu
Etkinlikler Sayısı Süresi Toplam İş Yükü
Ders süresi (sınav haftası dahil: 16xders saati) 16 3 48
Sınıf Dışı Ders Calışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme) 14 2 28
Yarıyıl içi çalışmaları 2 8 16
Ara Sınav 1 10 10
Dönem Sonu Sınavı 1 18 18
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
0 0 0
Toplam İş Yükü 120
Dersin Öğrenme Çıktılarının Program Yeterlilikleri İle İlişkilendirilmesi
Sıra No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi*
1 2 3 4 5
1 Uses all kinds of cutting-edge technology in obtaining and evaluating scientific knowledge in the pharmaceutical field. X
2 Acquires exceptional knowledge about all kinds of pharmaceutical raw materials and drug carrier systems. X
3 Cooperates with the relevant disciplines in the stages of collecting, interpreting, applying, and announcing the results of pharmaceutical data. X
4 Acknowledges all relevant data about medication administration and usage by patients and provides pharmaceutical care services by providing rational drug use. X
5 Gains competence in every field; that the pharmaciest is given responsibility by law, and arranges the pharmacies in accordance with the rules. X
6 Creates solutions for problems in the pharmacy career by using accurate scientific data. X
7 Production of medication recognition, quality control, and medication standardization. X
8 Organises, manages, and evaluates plans for the development of employees under his/her responsibility. They ensure the employee is growing personally, developing their ability to achieve more in the workplace, retain their top talent and meet the organization’s goals X
9 Carries out a study autonomously using the knowledge they have in the field of pharmacy and takes responsibility in cooperation with other professional groups. X
10 Cultivates lifelong learning and is open to improvement. X
11 Appraises the knowledge and the dexterity acquired by following national and international developments in the field of pharmacy profession. X
12 Archives and records the protocols related to his profession. X
13 Conveys information to the patient, healthcare staff, and society on all essences related to medications. X
14 Adopts foreign language to follow modernization in pharmacy and to reach out. X
15 Acquaints relevant individuals and institutions about the quality assurance of pharmaceutical products. X
16 Takes part in every phase of obtaining pharmaceutical products, from obtaining pharmaceutical raw materials to design and producing medication structures. X
17 Comprehends the licensing conditions, data protection and patent concerns in pharmaceuticals and relates them. X
18 Plays part in accordance with the pertinent legislation and professional ethical rules regarding their professional rights and amenability. X